ASCO GU 2021：上尿路尿路上皮癌的术后专门设计化疗III期POUT试验结果更新

上尿路尿路上皮癌（UTUC）包括肾盂癌和小管癌，与膀胱癌总括尿路上皮癌。UTUC肺癌年龄组多为50~70岁，占全部尿路上皮癌的5%~10%，而在华南地区这一比唯可能更高，且侵袭性高、预后差，术后仍有22%～47%的患病症在随访期间出现膀胱内住院。对于给与根治性的肾小管手术的UTUC患病症，术后除此以外疗程能否获益在国际上尚待确证。POUT研究成果是一项针对UTUC患病症术后给与除此以外疗程与辨别对比的多为中心随机对照Ⅲ期患病理次测试，该研究成果力图审核基于铌类药物的全身疗程对UTUC患病症的患病理获益。当年研究成果结果发表在Lancet上，此次新版本了新的随访结果。

研究成果设计

POUT次测试（CRUK / 11/027; NCT01993979）先前曾报道，经表征证实为pT2-T4 N0-3 M0上尿路尿路上皮癌的患病症，除此以外疗程可加强已得穴居期（HR 0.45，95％CI 0.30-0.68）。中位随访整整为30.3个同月。1在GU ASCO 2021年会前，Alison Birtle教授及其同事介绍了一项预先计划的分析结果，该年度报告新版本了已得穴居的主要站起并年度报告了包括各个方面穴居在内的主要次要站起。

在POUT中，从2012年6同月19日至2017年11同月8日，研究成果工作人员可选择在英国政府71家患病房中雇用给与根治性肾小管手术，且术后分期为T2-T4 N0-N3 M0或者任意T 分期N1-3 M0的UTUC患病症，进行开放页面的随机对照III期次测试。研究成果有别于最小化随机方法将雇用的261名患病症按1:1随机重新分配送入非常少（n=129）或者吉西他鹿岛-顺铌（吉西他鹿岛-特铌，如果GFR为30-49ml / min）除此以外疗程组（n=132，给与4个21天疗程天数）。

口服方案为：患病症无需在中风90天内开始疗程；第1天口服顺铌（口服为70mg /m²）或者特铌[口服为曲线下面积（AUC）4.5/5，并且数对于囊肿简而言之部将（eGFR）低于50mL/min]，以及在第1天和第8天静脉得到吉西他鹿岛（口服为1000mg/m²）。

患病症给与6个同月的而无须而无须2年的膀胱镜检查，然后每年5年。主要站起为已得穴居期，次要站起为无集中于穴居期，各个方面穴居期，毒性和患病症年度报告的生活质量。由于系统性的事实，该次测试已在独立数据受控委员会的建议下提早中止雇用。 POUT的试用方案如下：

从2012年5同月到2017年11同月，在英国政府的56个为中心雇用了261名患病症（129唯受控； 132唯化学治疗）。 这些患病症的中位年龄组为69岁（之内37-88），pT2为28％，pT3为66％，pN0为91％。

在48.1个同月的中位随访期（IQR：36.0-60.1）中，已得穴居的无权调整效用则有0.51（95％CI 0.35-0.76; p = 0.0006），无集中于穴居为0.52（95％CI） 0.36-0.77； p = 0.0007）

在随访期间，有93/260（35.8％）唯患病症失踪（跟踪部将为52/129 [40.3％]，疗程为41/131 [31.3％]）。 化学治疗使一般来说失踪效用减少了30％（但数据分析上无数据分析意义）（HR 0.70，95％CI 0.46-1.06; p = 0.09）

受控患病症的3年总穴居部将为67％（95％CI 58-75％）和疗程的79％（95％CI 71％-86％）。 不能事实指出与疗程相关的长期毒性，最常见的2级以上副作用为心血管疾病（10.4％），嗜睡（10.4％）和听力下降（5.4％）。 不能事实指出治疗后12个同月的生活质量有数据分析上或患病理上的相关差异（EORTC Q30全球健康状况在12个同月和24个同月并列4.1和4.8的平均差异，拒绝给与疗程）。

Birtle教授总结了对POUT III期患病理次测试的最新分析，得出以下事实：

通过额外的随访，维持了除此以外疗程对已得穴居和无集中于穴居的效用。

各个方面穴居部将有非数据分析显着性加强

这些最新分析反对用作铌类除此以外疗程作为推荐的医护准则

原始出处：

ASCO GU 2021: Updated Outcomes of POUT: A Phase III Randomized Trial of Peri-Operative Chemotherapy Versus Surveillance in Upper Tract Urothelial Cancer

Birtle A, Johnson M, Chester J, et al. Adjuvant chemotherapy in upper tract urothelial carcinoma (the POUT trial): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet (2020).