医药的公司Astellas和Seagen近日同年，enfortumab vedotin的销售使用权申请（MAA）已被欧洲处方管理局（EMA）所接受。MAA要求对enfortumab vedotin开展复查，以治疗法已接受程序性丧生激素-1（PD-1）或程序性丧生化合一物1（PD-L1）药物的均匀分布中后期或冠心病尿路上皮癌。如果获得批准后，enfortumab vedotin将成为成员国之前第一个针对尿路上皮癌病征的抗体-药一物催化一物（ADC）。
Enfortumab vedotin将在更快评核之前开展审核，这意味着EMA的人用处方一个委员会（CHMP）可以缩减评核时长。
MAA的批准后是基于全球III期EV-301实验，该实验评核了enfortumab vedotin治疗法过去接受过铂类高血压和PD-1 / L1药物治疗法的均匀分布中后期或冠心病尿路上皮癌成年病征的。该实验的结果公布在《马萨诸塞医学杂志》上，该实验的主要终点是总体生存率。
Astellas高级副总裁Andrew KrivoshikDr感叹：“在成员国，估计每年有118,000人被诊断显现出患有尿路上皮癌，并且有52,000人因该病而丧生。中后期尿路上皮癌病征迫切需要新的治疗法提议，这解读在CHMP立即予以更快评核的立即之前。我们将继续与CHMP一起尽力，以尽快获得市场许可”。
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