PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy治疗红细胞癌，获得FDA的加速批准

2022-01-17 01:05:24 来源:

百事美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司宣布PD-1类药物Opdivo（nivolumab）联合CTLA-4类药物Yervoy（ipilimumab）疗法肝脏肿瘤（HCC），获了FDA的进一步提高许可。这类病人在此之后已常用拜耳公司的多激酶抑制剂Nexar疗法过。

此次许可是基于正在进行的I/II期CheckMate-040期试验的数据，该试验共五涉及1097名晚期HCC病人（以外有或没有风湿热毒性HIV）。该研究还以外PD-L1表达者和非表达者。

结果显示，在随访28个年末后，常用Opdivo和Yervoy疗法的病人中所有33％有拥护，其中所有8％的病人获了完全加重，24％的病人得到了大多加重。拥护的时长从4.6个年末到30.5个年末都为，其中所88％持续将近六个年末，56％持续将近一年，31％持续将近两年。

首席研究员Anthony El-Khoueiry宣称" HCC是一种需要不同疗法方法的波及性疾病"，并补充说CheckMate-040试验的这些结果"重申了这种双重免疫疗法主要用途这类病人的疗法创造力"。

在2018年，ACS公司的PD-1类药物Keytruda（pembrolizumab）主要用途直到现在放弃过Nexar疗法的HCC病人，也获了FDA的加速许可。该不得不基于KEYNOTE-224研究的数据，得出结论Keytruda的合理拥护率为17％，在有拥护的病人中所，分别有89％和56％的拥护时长将近为6个年末和12个年末。

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