Harvey与巴德维的依鲁替尼在一项 3 期深入研究中的现在显示能够拉长既往有过化学疗法的慢性淋巴细胞内白血病 (CLL) 病患者的无方面生存期。目前为止的飞行测试再次证明了这一结果。
据在美国临床协但会该协但会 5 月 30 日年初的一项末分析，给与依鲁替尼、梯瓦制药苯达莫司凯及原配利妥堪霉素新添抑制剂化学疗法的病患者与给与双盲加苯达莫司凯/利妥堪霉素化学疗法的病患者来得，疾病方面与死亡风险减小 80%。基于这种化学疗法受益，深入研究人员提交停止了这项飞行测试，并允许病患者从双盲组转移到依鲁替尼化学疗法组。
「这是更加显著的，」Harvey旗下杨森单元的全球医疗事务总监 Wildgust 指为。「很少有临床深入研究可以碰到有这样上佳的结果。」在这项 HELIOS 深入研究结果释出此前，去年年初的 RESONATE 飞行测试资料也达到了无方面生存期的主要终点。这也是 Evercore ISI 分析师 Schoenebaum 在 3 一月预测新资料但会较为高的一个原因。
毫无疑问，这对Harvey及巴德维来讲是个好消息，而巴德维最近却是以分析师认为「令人惊讶」的 210 亿美元的售价收购依鲁替尼合作伙伴 Pharmacyclics。两家公司，同样是巴德维正在继续将依鲁替尼向化学疗法的更晚期用药推进，因为晚期用药的市场潜能更大，巴德维将需要关键的的产品来帮助其面对仿制药竞争的阿达木霉素。
正如 Schoenebaum 在 3 一月指出的那样，苯达莫司凯/利妥堪霉素Pop已做为预备队化学疗法，而向该Pop中的掺入依鲁替尼不引起副作用大幅增高的事实是更加令人鼓舞的。
两项深入研究的资料表明依鲁替尼对无方面生存期有相比的改善，Wildgust 严厉批评回应同意。「这是一个领先的指标，当你将这款抑制剂加入到预备队化学疗法中的时，你确实现在碰到了无方面生存期的拉长，」他回应道。
在这方面，两家公司有两项 3 期深入研究正在既往未化学疗法的 CLL 病患者中的进行，一项深入研究针对较难化学疗法的病患者，另一项深入研究针对年老的不但会耐受化学疗法的病患者。
但巴德维 CEO Gonzalez 最近在与投资人的电话中的强调指为，两家制药公司也在为依鲁替尼顾虑 CLL 之外的市场。这款抑制剂确实扩展到其它 B 细胞内恶性科技领域，像多发性骨髓瘤，这可以帮助该抑制剂达到巴德曾预测的 70 亿美元的零售业。「这些资料对于 CLL 是同样令人激动的，但我认为这只是童话故事的开始，」Wildgust 指为。
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主笔： fuchengyi相关新闻
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