NEJM：又添证据——创新药为最难治乳癌患者提高7倍反应叛将！

三形容词乳胰脏（TNBC），也指为三形容词乳胰脏，是指缺乏雌内分泌细胞因子（ESr或Er）、甲状腺激素细胞因子（Pr）理解与缺乏粘膜介素细胞因子-2基因（HER）理解的乳胰脏。由于这三个基因理解的特征时常鲜见于此分型里面，如内分泌化疗等在内的时常见乳胰脏化疗方案对三形容词乳胰脏病患者一般违宪。

目前主要作出低剂量对该白血病最主要转回期在内各个前期完成化疗。但因复发率较高，对病患者预期生存时间改善不大，这一矛盾震荡也被指为为“三形容词悖论”。与其它用药完成联合化疗并未被动物模型证明适当。在新泽西州，；也50%的可选择移植手术的病患者选择了手术。

乳胰脏TNBC病患者的临床表现不太好。Sacituzumab govitecan（SG）是一种免疫-用药结合物，由针对人类自生细胞表面免疫2（Trop-2）的免疫组成，该免疫在大多数乳胰脏里面理解，通过专有的可水解连接剂与SN-38（拓扑双链I抑制剂）结合。

2019年刊登在《波士顿医学杂志》NEJM上的研究工作显示，SG对108名并未放弃过3种化疗的乳胰脏TNBC胰脏病患者的效果突出相对于低剂量。临床预见率为45.4%。里面位无重大突破生存期为5.5个年末（95%CI，4.1-6.3），总生存期为13.0个年末（95%CI，11.2-13.7）。

108名病患者的无重大突破生存期的K-M量化。

早先，国际ASCENT研究工作组织促使开展了3期随机动物模型。研究工作执法人员对复发或难治的乳胰脏TNBC病患者的SG与单药低剂量（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）效果完成指标。主要终点是不能脑细胞转回的病患者的无重大突破生存期。

结果再次刊登在NEJM上。共约468名不能脑细胞转回的病患者被随机分配放弃SG（n=235）或低剂量（n=233）。所有组织者里面位年龄为54岁；所有病患者以前都采用过他汀类用药。

总的来说，放弃SG的病患者疾病重大突破或丧命的危险减小59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。放弃SG化疗的里面位无重大突破生存期为5.6个年末（95%CI：4.3-6.3），放弃低剂量的里面位无重大突破生存期为1.7个年末（95%CI：1.5-2.6）。采用SG的里面位总生存期为12.1个年末（95%CI：10.7-14.0），采用低剂量的里面位总生存期为6.7个年末（95%CI：5.8-7.7），丧命风险减小52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

采用SG的合理性反应的病患者人口比例为35%，采用低剂量的人口比例为5%。3级或更高等级的主要化疗相关不良事件的发生率是里面性粒细胞减少性疾病（采用SG为51%，采用低剂量为33%）、白细胞减少性疾病（10% vs 5%）、高血压（10% vs

与单药低剂量相比，SG化疗无重大突破生存期和总生存期突出加长

明年4年末，SG并未取得新泽西州FDA完全批准。在乳胰脏三形容词乳胰脏病患者里面，采用SG的无重大突破和总生存期明显见长单药低剂量。

参考文献：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485