喜大普奔!拜耳治疗子宫内膜异位症制剂唯散宁®获批上市

2021-12-20 00:40:45 来源:
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5年末13日,拜耳公司宣告,阴囊小肠乳癌症病患化学合成唯散宁®在华获批香港交易所。唯散宁® 是内含2毫克的地诺孕亦同对乙酰氨基酚,是一有效地的、普遍耐受很差的阴囊小肠乳癌症的病患选择,它有效地过重眼部、较小病灶、降低术后开刀率,可以曾一度确保适用,提极高病征的日常生活准确性,是专门为病患阴囊小肠乳癌症而生产的药剂。阴囊小肠乳癌症是阴囊小肠发育在行宫腔以外的各部位。这种乳癌的组织起来也随年末经周期而出血脱落。阴囊小肠乳癌的常见各部位是卵巢、阴囊肌层和阴囊区域内组织起来1。将近有5%到10%育龄异性恋受此境况制约2,3。阴囊小肠乳癌症可导致渐进性烦经,慢性子行宫颈烦及烦等不同大类的眼部,有时甚至是重度眼部;还确实制约生育力4。

育龄异性恋是阴囊小肠乳癌症的主要易感人群,尽管切除有较差的治果,但阴囊小肠乳癌症的开刀率极高,术后的药剂病患也很关键5。都有是对于受到眼部困扰的病征,也主要是通过药剂开展加剧。中的国医药初等教育协会妇科专业人士一个常务委员会主任常务委员,中的国护理人员协会內异症分会副院长常务委员,北京大精研第一医院内科副院长周应芳研究员表示:“阴囊小肠乳癌症的曾一度监管远距离是过重和抑止眼部、作出贡献和保障不孕、降低和增大开刀、警惕和早期注意到恶变,提极高病征的日常生活准确性。”示意图:中的国医药初等教育协会妇科专业人士一个常务委员会主任常务委员,中的国护理人员协会內异症分会副院长常务委员,北京大精研第一医院内科副院长周应芳研究员促性腺激亦同释放激亦同激动剂(GnRH-a)是目在此之前类似于的阴囊小肠乳癌症病患药剂,其不得而知,类似于于短期加剧与阴囊小肠乳癌症相关的症状,考虑到曾一度适用的兼容性问题,如骨密度降低以及潮热等卤代烃,受限制了其曾一度适用6,7。周应芳研究员表示:“唯散宁®是病患阴囊小肠乳癌症的关键选择,因为已经证明它可以加剧阴囊小肠乳癌症引致的慢性子行宫颈眼部,还包括年末经眼部和烦,且曾一度适用阿司匹林小,不会增加潮热盗汗等卤代烃,不会引致骨密度降低。这是多年来唯一能够曾一度适用帮助这些病征的新疗法。唯散宁®已被证明对于内异症病征镇静剂的精准度与速度慢星期与GnRH-a唑无相似之处,且眼部加剧是随着星期推移而短时间的(在短时间15个年末的临床深入研究中的显示),还包括烦经、经在此之前期子行宫颈烦、弥漫性颈部眼部和烦觉异常。”关于唯散宁®唯散宁®(2mg地诺孕亦同片)用于病患阴囊小肠乳癌症。是亚太地区首个专为病患阴囊小肠乳癌症而生产的孕激亦同,2009年,唯散宁®(地诺孕亦同片)授予首次香港交易所特许,当在此之前,唯散宁®已在90多个国家授予香港交易所特许(完全:2014年6年末)。合计适用量每年超过15,000,000异性恋病征。从一项在252 例阴囊小肠乳癌症病征开展的采用GnRH-a 作为阴性印证的深入研究中的授予的结果推测唯散宁®在眼部监管的上与GnRH-a相当8,9。一项还包括198例阴囊小肠乳癌症病征年末初3个年末亚太地区深入研究推测,地诺孕亦同加剧眼部显著优于安慰剂10。在施打区域内深入研究中的,阴囊小肠乳癌症病征接受了24周的地诺孕亦同片每日病患,在腹腔镜下,可引人注意看到地诺孕亦同片对病征道格拉斯陷凹中的阴囊小肠乳癌症病灶的效应11。一项回顾性队列深入研究12,非常阴囊小肠乳癌囊肿切除术后(n=568)适用地诺孕亦同片(n=151)和不适用药剂(n=417)人群5年开刀率和阿司匹林,超声注意到与切除在此之前MRI注意到到的大小也就是说或更大的病灶视为开刀。%-,术后适用地诺孕亦同5年暴增开刀率4%,期待病患组则极高达69%。地诺孕亦同中的度可抑制H-P-O连杆,维持母体孕酮西北面病患窗内(即母体孕酮的高度维持在不刺激乳癌小肠发育而又不引致白石绝经期症状如潮热、盗汗等和骨质丢失的区域内)8,13,14,曾一度适用5年12,15和极高施打(20mg或30mg/天,24周)深入研究16%-对皮质醇、糖代谢等参数无临床意义制约。在临床研究中的,唯散宁®一般耐受性很差。最常见的卤代烃是头烦、不适等,短时间随着病患星期拉长而日益销声匿迹8,17。数据来源:1,Dunselman GA, et al. Hum Reprod. 2014.03; 29(3): 400-12.2,Leyland N et al. J Obstet Gynaecol Can 2010; 32(7 suppl 2): s1–s32.3,WES. Facts-about-endometriosis Pathophysiology of endometriosis-associated.4,谢幸、孔北华、段涛. 内科精研.第9版[M]. 人民卫生出版社, 2018. 262-5.5,NICE guideline, Endometriosis: diagnosis and management. 2017.6,Petraglia F et al. Arch Gynecol Obstet 2012;285(1): 1167‒73.7,Hwang H, et al. Obstet Gynecol Sci, 2018; 61(5): 553-64.8,Strowitzki T, et al. Hum Reprod. 2010; 25: 633-41.9,Strowitzki T, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2012; 117(3): 228–33.10,Strowitzki T, et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2010 Aug; 151 (2): 193-8.11,Köhler G, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2010; 108: 21-5.12,Ota Y, et al. J Endometr Pelvic Pain Disord. 2015;7(2):63–6713,阴囊小肠乳癌症的诊治指南[J]. 中的华内科周报, 2015(3):161-9.14,Klipping C et al. J Clin Pharmacol. 2012; 52: 1704-13.15,Thomas R . Archives of Gynecology and Obstetrics. 2018.16,Schindler A E, et al. Archives of Gynecology. 2010; 282(5): 507-14.17,Lang J, et al. J Womens Health (Larchmt). 2018; 27(2): 148-55.
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