在IMbre150测试中,与卡罗非尼相比,的卡珠霉素联合行动贝伐霉素可显著更长不能手术的肝细胞癌(HCC)病变的无方面生存期(PFS)和总生存期(OS)。本文报告了对该测试中国人病变亚第三组的和兼容性比对结果。
IMbre150是一项全球性的、随机的、对外开放标签的3期测试,招揽了尚未进行过系统疗法的不能手术的HCC病变。受试病变被随机(2:1)分至一第三组,分别放弃静脉的卡珠霉素(1200 mg)联合行动贝伐霉素(15 mg/kg)(1次/3周)或卡罗非尼(400 mg,2次/日)疗法,直到出现不能耐受的神经毒素或完全恢复临床意义。主要三站是OS和PFS。
2018年4月末16日至2019年4月末8日之前,共招揽了194位中国人病变(137位是在整体研究课题中,57位是在中国人扩充研究课题阶段),其中133位放弃了的卡珠霉素联合行动贝伐霉素疗法,61位放弃的卡罗非尼疗法。
一第三组的OS和PFS
总计2019年8月末29日,联合行动第三组和卡罗非尼第三组的中位OS分别是尚未达到 vs 11.4个月末(测量仪器风险比[HR] 0.44;95%CI 0.25-0.76);中位PFS分别是5.7 vs 3.2个月末(HR 0.60;95%CI 0.40-0.90)。
过敏事件真相
联合行动第三组和卡罗非尼第三组3-4级过敏事件真相(AE)的发病率分别是59.1%(78/132)和46.6%(27/58)。联合行动第三组最常见的3-4级AE为心肌梗死(15.2%),其他高级别过敏的发病率都不高。
综上,与卡罗非尼单药疗法相比,的卡珠霉素联合行动贝伐霉素也可显著更长中国人晚期 HCC 病变的 PFS 和 OS,定时该联合行动方案有可能踏入中国人不能手术 HCC 病变的一种上半年发生变化临床实践的疗法方式。
重构出处:
Qin Shukui,Ren Zhenggang,Feng Yin-Hsun et al. Atezolizumab plus Bevacizumab versus Sorafenib in the Chinese Subpopulation with Unresectable Hepatocellular Carcinoma: Phase 3 Randomized, Open-Label IMbre150 Study.[J] .Liver Cancer, 2021, 10: 296-308.
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